Kurzus A gyógyszerkémia a gyakorlatban Kód K381
Szak (szabadon választható szakmai /C/ kurzus) Kredit 2
Felelős oktató dr. Molnár Árpád
egyetemi tanár
Számonkérés K5
Létszámkorlát 98 fő
Típus előadás Heti óraszám 2 Periódus tavaszi félév Javasolt félév 8.
Előfeltétel K063
Teljesítés feltétele -
Helyettesítő tárgy -
 
Tematika:

    Mit kutassunk? Originális és reprodukciós kutatás, előnyök és hátrányok.
    Originális kutatások. Vezérelvek (új biológiai és kémiai felismerés). Lehetőségek, anyagi korlátok
    Üzleti megfontolások, szabadalmi következmények, külföldi szabadalmaztatás.
    Hogyan kell kinéznie egy originális szabadalmi bejelentésnek.
    Generikus kutatás (pregenerikus, generikus termékek, az eljárásszabadalom követelményei).
    Originális fejlesztés (laboratóriumi előirat, termék minőségi követelmények, biológia-farmakológia, kisérleti üzem, kiszerelés, klinikai vizsgálatok, farmakokinetikai vizsgálatok, DMF-EDMF).
    Reprodukciós fejlesztés (szintézis, analitika, nagyítás, bioekvivalencia).